Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude AC00102014-101 : étude de phase 1 évaluant la sécurité et l’efficacité de AC0010MA, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, représentant 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. L’AC0010MA est un inhibiteur d’un facteur de croissance produit en quantité anormalement élevée dans les cancers du poumon non à petites cellules qui induit une croissance de la tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance et de confirmer la dose recommandée de AC0010MA en phase 2 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation de l’EGFR. L’étude sera divisée en 2 parties. Des prélèvements sanguins seront effectués avant le début du traitement à l’étude. Pendant la partie 1, les patients recevront AC0010MA 2 fois par jour. Des échantillons sanguins seront prélevés à 30 minutes, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après la prise du traitement le premier, huitième et vingt-huitième jour de la première cure. Le traitement sera répété tous les 25 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Dans cette partie, la dose d’AC0010MA sera progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer. Pendant la partie 2, les patients recevront AC0010MA PO 2 fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 30 jours après la fin du traitement à l’étude puis toutes les 8 semaines jusqu’à progression de la maladie, initiation d’un traitement ultérieur et pendant 6 mois au maximum.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude AC00102014-101 : étude de phase 1 évaluant la sécurité et l’efficacité de AC0010MA, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Le cancer du poumon se développe à partir de cellules situées dans le poumon qui se sont multipliées de manière anormale pour former une masse ou une tumeur. Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, représentant 85 à 90 % de l’ensemble des cancers du poumon. L’AC0010MA est un inhibiteur d’un facteur de croissance produit en quantité anormalement élevée dans les cancers du poumon non à petites cellules qui induit une croissance de la tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance et de confirmer la dose recommandée de AC0010MA en phase 2 chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec mutation de l’EGFR. L’étude sera divisée en 2 parties. Des prélèvements sanguins seront effectués avant le début du traitement à l’étude. Pendant la partie 1, les patients recevront AC0010MA 2 fois par jour. Des échantillons sanguins seront prélevés à 30 minutes, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h et 24 h après la prise du traitement le premier, huitième et vingt-huitième jour de la première cure. Le traitement sera répété tous les 25 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Dans cette partie, la dose d’AC0010MA sera progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer. Pendant la partie 2, les patients recevront AC0010MA PO 2 fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 30 jours après la fin du traitement à l’étude puis toutes les 8 semaines jusqu’à progression de la maladie, initiation d’un traitement ultérieur et pendant 6 mois au maximum.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,